NBI生技喊冲!喜事频传,礼来、Incyte、Gilead红

时间:2019-09-04 作者:

 

NBI生技喊冲!喜事频传,礼来、Incyte、Gilead红美国生技产业这两日喜事频传,癌症治疗生技药厂Incyte跟伙伴礼来(Eli Lilly),打算将旗下一款药物送交美国食品药物管理局(FDA)审核,激励族群在週三(8月30)再次跳涨。

嘉实XQ全球赢家系统截至台北时间31日上午11时55分为止的报价显示,最能代表生技业表现的美国那斯达克生技类股指数(NASDAQ Biotechnology Index,简称NBI),30日终场跳涨2.08%、收3,394.69点,创7月26日以来收盘高,已连续第3个交易日走扬。

礼来8月30日发布新闻稿宣布(见此),8月底跟FDA洽商过后,该公司跟Incyte将在明(2018)年1月底前,把口服的类风湿关节炎药物「Baricitinib」申请文件,重新送交FDA、争取通关。

这次的申请文件会增添新的药物安全和药效资料,估计FDA收到后,将展开为期六个月的审核。

美联社、MarketWatch、barron`s.com等外电报导,Baricitinib之前就曾送交过FDA审核、但当时并未通关,FDA要求业者提供更多药物用量数据,并釐清安全上的疑虑。礼来7月底曾经估计,Baricitinib重新送审的时间,恐怕得花至少18个月。

不过,礼来、Incyte 8月底跟FDA讨论后,一切有了转变。这次预估的申请时间表,费时不仅较之前预计的还短,FDA这次也未要求业者进行新的临床试验。

嘉实XQ全球赢家系统截至台北时间8月31日上午11时55分为止的报价显示,Incyte 30日应声大涨10.64%、收138.27美元,平7月24日以来收盘高。礼来也劲扬2.47%、收80.49美元,创8月16日以来收盘高。

日前才宣布斥资近120亿美元、併购新型癌症免疫治疗研发商Kite Pharma, Inc.的生物製药公司Gilead Sciences, Inc.,30日也狂飙7.25%、收81.23美元,创2016年9月23日以来收盘高。(相关新闻见此)

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